Segundo o hospital, em nota assinada em conjunto com Federação Paulista de Futebol (FPF) e o próprio Bragantino, foram identificados dois lotes de reagentes importados (primers) com instabilidade de funcionamento, “provavelmente os responsáveis pela divergência”. Ainda de acordo com o comunicado, “a fabricante, uma empresa internacional, foi imediatamente notificada sobre a ocorrência e os lotes com desempenho atípico foram retirados da rotina de exames do laboratório”.
O texto ainda informa que o hospital reprocessou os lotes de testes feitos com os primers, identificando “44 divergências adicionais” e comunicando o resultado aos pacientes. Por fim, a nota diz que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi comunicada da ocorrência.
A assessoria de imprensa do hospital confirmou o recebimento da notificação e disse que responderá à fundação “no prazo previsto”. O Procon aguarda uma posição em até 72 horas e questiona:
– qual a empresa responsável pela elaboração e aplicação dos referidos testes;
– o motivo que levou ao diagnóstico equivocado;
– se há probabilidade de ocorrerem novos erros em diagnósticos decorrentes destes testes;
– os tipos de testes para detecção de coronavírus disponíveis no hospital;
– se, além do registro na Anvisa, os testes foram avaliados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) ou entidade equiparada;
– se os testes foram submetidos a algum outro mecanismo de controle de segurança, qualidade e eficácia;
– os critérios utilizados para a seleção e escolha dos testes que serão ofertados em detrimento de outros;
– a origem dos reagentes utilizados para os testes;
– as medidas adotadas pelo hospital diante da divergência encontrada;
– quantos pacientes efetuaram testes com a utilização do reagente que apresentou divergência;
– as providências tomadas quanto aos usuários dos reagentes que podem ter recebido resultados incorretos;
– se, além dos problemas com os reagentes utilizados, outros fatores podem causar divergências nos resultados.
O Einstein é quem tem conduzido os testes da covid-19 dos participantes do Campeonato Paulista desde a retomada da competição. A FPF anunciou que antes do segundo jogo da final do Estadual, entre Palmeiras e Corinthians, no sábado (8), às 16h30 (de Brasília), atletas e comissões técnicas de ambas as equipes realizarão novos exames no hospital.
As informações são da Agência Brasil*