Brasil
Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer
Agência e laboratório já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa
(Foto: Reprodução / Internet)
A Anvisa recebeu, nesta quarta-feira (16), pedido da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra Covid-19 Paxlovid. Segundo o laboratório, os estudos demonstram que, quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
Os dados serão analisados pela agência. Em nota à imprensa, a Anvisa diz que “O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões feitas pela agência”.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No dia 19 de janeiro, a Anvisa e a Pfizer já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.
