AstraZeneca pede para Anvisa colocar terceira dose da vacina na bula do imunizante

Vacina Covid-19 Fiocruz (Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu pedido de alteração do esquema de imunização da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca, produzida no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz. Atualmente, a bula prevê duas doses para a imunização completa contra a Covid-19, mas a farmacêutica pediu para incluir uma dose de reforço. A proposta da terceira dose da vacina vale todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula do imunizante.

A Anvisa lembra que para alterar a bula, é necessário que os estudos clínicos demonstrem “manutenção do perfil de segurança do produto”, além de indicar qual eficácia atingida com a dose adicional. Desde que não haja necessidade de esclarecimentos adicionais, a agencia tem o prazo de 30 dias para avaliar o pedido de inclusão de uma dose de reforço na bula da vacina.

O Ministério da Saúde, na terça-feira (16), anunciou ampliação da dose de reforço para toda a população brasileira acima de 18 anos. A indicação da pasta é de que a dose adicional seja, preferencialmente, feita com uma vacina diferente daquela que a pessoa recebeu anteriormente, sendo preferida a vacina da Pfizer.