Brasil
Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson
Testes estavam paralisados desde o dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado uma reação adversa grave durante a pesquisa.
Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, nesta terça-feira (03), a retomada dos testes da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson, por meio do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Os testes estavam paralisados desde o dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado uma reação adversa grave durante a pesquisa.
De acordo com a Anvisa, as informações do Comitê independente de Segurança e dados da Food & Drugs a Administration – FDA foram analisadas. A agência concluiu que os estudos se mantêm favorável, na relação risco e benefício imunizante.
O estudo da Janssen-Cilag no Brasil está sendo conduzido em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos.
A Anvisa informou ainda que eventos adversos durante a pesquisa clínica estão previstos e a identificação é necessária para conhecer e definir o nível de segurança de casa medicamento.
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