Anvisa autoriza extensão do prazo de validade da vacina da Janssen

Imunizante é o único de apenas uma dose aprovado pela agência reguladora
(Foto: Reprodução/Janssen)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou neste sábado (09), por unanimidade, a ampliação do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 da Janssen. O imunizante, que tinha prazo de quatro meses e meio, passa a ter validade por seis meses sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.

A alteração do prazo foi solicitada no dia 15 setembro, pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental. De acordo com a Anvisa, a aprovação foi baseada “em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período” de seis meses.

A vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial no Brasil desde 31 de março de 2021. O imunizante é o único de apenas uma dose aprovado pela Anvisa. Segundo dados da empresa fabricante da vacina, quando armazenado entre temperaturas de -25°C e -15°C, tem prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.