Brasil
Anvisa aprova produção de insumo para vacina pela Fiocruz
Instituto poderá iniciar produção de lotes piloto em escala comercialA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fiocruz a dar início à produção nacional do Insumo Farmacêutico Biológico da vacina de Oxford/Astrazeneca.
De acordo com a agência, a aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais.
A decisão faz parte do plano da Fiocruz de produzir a vacina contra a Covid-19 inteiramente em solo brasileiro e pode diminuir a dependência dos insumos produzidos na China.
As vacinas serão destinadas ao SUS e testadas antes da produção comercial do imunizante. A expectativa é que, a partir de agosto, a Fiocruz já comece a entregar as vacinas 100% produzidas em Bio-Manguinhos.