Covaxin tem autorização de importação suspensa pela Anvisa

Decisão foi tomada de maneira unânime pela diretoria colegiada do órgão regulador
(Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta terça-feira (27), a autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da Covaxin, vacina indiana contra Covid-19, solicitada pelo Ministério da Saúde. A decisão foi tomada pela diretoria colegiada do órgão, de maneira unânime.

De acordo com a Anvisa, a medida é cautelar e aconteceu após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que “a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil”. Ainda segundo a agência, a suspensão prevalecerá até que surjam “novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica”.

“A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, informou a Anvisa, por meio de nota.

A importação excepcional e temporária do imunizante indiano havia sido autorizada no dia 04 de junho deste ano. No entanto, a Covaxin não chegou a ser importada para o Brasil.