Brasil
Anvisa inicia análise de 1º registro de uma vacina contra a covid-19
Primeiro pedido foi protocolado pela AstraZeneca, que tem parceria com a Universidade de Oxford
(Foto: Divulgação)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (1º) que vai começar a análise do primeiro pedido de registro de uma vacina contra a covid-19 no Brasil. Trata-se da vacina de Oxford, desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela empresa farmacêutica sueca AstraZeneca.
No Brasil, a vacina será produzida pelo laboratório Bio-Manguinhos, ligado à Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), no Rio de Janeiro. Segundo o órgão, a chamada “submissão contínua” significa que a área técnica da agência começou a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina, que se referem aos estudos não clínicos.
Agora, os técnicos da Anvisa já podem avaliar os primeiros resultados dos testes, ainda dos estudos pré-clínicos, que não envolveram seres humanos. Com isso, a ideia é agilizar o registro da vacina, caso ela apresente resultados positivos de segurança e eficácia nas demais fases dos estudos.
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